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刮刀卸料离心机对于制药行业中GMP标准介绍
发表时间:2021-02-04     阅读次数:     字体:【

离心机作为一种固液分离设备,广泛应用于医药、化工和食品等行业。

对于制药离心机,原料在生产过程中对生产环境要求很高。在严格的环境要求下,比如无菌车间,有1万个和10万个无菌车间。良好的密封性能可有效隔离机器内外。离心机腔内的固、液、气相不得污染车间环境;另一方面,操作者和外部环境不会污染材料。所以对离心机的要求需要达到气密性和GMP的标准!

刮刀卸料离心机能以合理的能耗分离出符合GMP标准的药物或中间体,在药物加工过程中不会产生新的杂质和污染。因此,刮刀卸料离心机在现代制药工业中得到了广泛的应用。

多年来,我国在医药行业进行了GMP改革试点,对离心机厂家提出了更高的标准。

与药物直接接触的设备表面应光滑、平整、无死角、易于清洁或消毒、耐腐蚀、无化学变化或药物吸附。离心机的外部管道,如进料管、冲洗管和清洗管。它们通常通过法兰安装,以确保其接口的密封性能。为了便于清洗。复合密封位置是卸料离心机的固相出口。由于其排出口大,界面形状特殊,给设计和制造带来很大困难。通常的做法是将接收料斗与离心机分开,机器底部的出口过渡到直径合适的圆形口,并与蝶阀连接。所有法兰安装面都配有垫圈,以满足密封要求。蝶阀的出口通过柔性连接管与料仓连接。对于一些特定的产品,污染物从注射孔进入清洗管,在滴落或清洗时对产品造成污染。因此,在线清洗管的设计应采用卫生级快开夹具,清洗管一旦分离即可拆除,便于彻底清洗。对于某些特定产品和特殊场合,用常规润滑油(脂)润滑的轴承和传动带不得位于产品加工区。

我国各地实施的药品生产质量管理规范旨在严格控制药品生产过程,保证药品质量。因此,药品生产企业要进入特定市场,必须符合进口国实施的GMP版本,药品生产设备也必须符合相应的GMP标准。

刮刀卸料离心机能以合理的能耗分离出符合GMP标准的药物或中间体,在药物加工过程中不会产生新的杂质和污染。因此,刮刀卸料离心机在现代制药工业中得到了广泛的应用。

在制药生产中,固液分离的粒度通常在10 ~ 10~100mm的范围内,也就是说固体颗粒小,过滤分离效果不好。为了满足制药生产的特殊要求,固液分离设备应能防止外界微生物混入反应物料,在某些情况下还具有CIP和SIP功能。原位清洗是指不需要移动或拆卸就能有效地清洗设备,以防止材料或杂质的积累。设备内壁必须打磨到相应的水平,无凹陷结构,所有角落都需要圆弧过渡。原位灭菌是指在设备投入生产前、每批生产后或产品在swi时的高温蒸汽灭菌

离心机是一种高速旋转设备。通过不断检测设备的振动幅度,可以在离心机产生有害振动时进行预警,并做出相应的保护动作。

SIP压力容器设计了特殊的主轴密封和设计为压力容器的机柜,可以保证所有与物料接触的设备表面在2.3kg的蒸汽压力下得到充分消毒,冷凝水被快速及时地抽走。固体排放管上的排放阀采用改进阀芯的球阀。卸料阀独特的内部结构与CIP喷嘴和排水通道相匹配,不仅可以保证良好的密封,而且可以很好地解决离心机卸料阀的清洗和消毒问题。

医药级卧式刮刀离心机滤网的选择也很重要。双层PP滤网可防止任何纤维或微小碎片脱落。其耐高温、不变性的特点是SIP高温灭菌的前提。为了配合后续的干燥过程,卧式刮刀离心机可以在后续过程中实现物料的气力输送。

张家港卓航机械有限公司是一家专业的离心机生产厂家,具有研发和生产吊袋式离心机、平板式离心机等化工、制药和食品用产品的能力。

 
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