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离心机在制药行业中需要符合GMP标准
发表时间:2020-12-10     阅读次数:     字体:【

过滤离心机作为一种固液分离设备,广泛应用于制药、化工和食品行业。

近年来,国内制药行业的GMP标准对离心机提出了更高的要求。根据《药品生产质量管理规范》对设备的要求,在保持离心机分离特性的同时,必须满足《药品生产质量管理规范》对设备的要求。《规范》对离心机的设计、制造、选择和安装的要求主要包括:设备的设计、选择和安装应满足药品生产的要求,并易于用于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作、维修和维护,可防止错误或减少污染。

与药物直接接触的设备表面应光滑、平整、无死角、易于清洁或消毒、耐腐蚀、无化学变化或药物吸附。

型号选择

选择合适的型号对达到GMP要求非常重要。对于一些特定的产品和场合,有些型号不适合。即使在结构设计上下了很大的功夫,也不一定能达到预期的效果。离心机的用户要提出urs(用户需求说明书),也就是说用户要根据实际的工作环境、处理介质的理化性质、处理要求和控制,对平板离心机提出具体的要求,并与离心机厂家共同确定型号。

2材料选择

Gmp要求——直接和药物接触的机器内表面不会生产化学变化。所以对于特定的原料,需要选择合适的材料才可以!同时也要考虑到设备腐蚀性要求。这些材料不仅是金属材料,如鼓,而且所有与材料接触的零件和材料都应满足这一要求

一项要求,包括密封件、紧固件等。材料选择对于实现防腐性能和清洁度要求至关重要

分离材料的腐蚀数据(化学性质、温度、浓度等)。),并选择合适的材料,如321、316l和钛。一些特殊材料可以用哈氏合金或涂层处理。对于某些清洁度要求较高的场合,应选用卫生级管道和卫生级快装卡,以消除管道可能造成的污染

染色,也容易清洗。

3结构设计和表面处理

在设计中,应尽可能减少(消除)接合面,以消除这些接合面裂纹造成的难以清洁的水垢沉积。焊接接头应连续(不间断焊接),角焊缝应打磨成平滑过渡的角焊缝,对接焊缝应打磨平整。,尽可能是表面平整,不锈钢表面都应进行抛光处理,减少污染物在设备表面粘附,提高清洗效果。

张家港市卓航机械有限公司,是一家专业制造离心机的企业,具有研究开发制造化工类,制药类,食品类等用途的吊袋式离心机,平板式离心机等产品。

 
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